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技術(shù)文章

  • 2022

    4-8

    介紹薄膜測厚儀的測試原理及操作方法

    薄膜測厚儀是一種常用的薄膜厚度檢測方法，采用機械接觸式測量標(biāo)準(zhǔn)，適用于2mm范圍內(nèi)各種薄膜、復(fù)合膜、紙張、金屬箔片等硬質(zhì)和軟質(zhì)材料厚度準(zhǔn)確測量，誤差小，操作簡單方便，滿足GB/T6672《薄膜和薄片厚度測定機械測量法》等標(biāo)準(zhǔn)。薄膜的厚度指的是基片表面和薄膜表面的距離。對于微電子薄膜而言，如光學(xué)薄膜，抗氧化薄膜，巨磁電阻薄膜，高溫超導(dǎo)薄膜等，其厚度是一個非常重要的參數(shù)，直接關(guān)系到該薄膜材料能否正常工作。除此之外，薄膜的厚度也會直接影響到薄膜材料的力學(xué)性能，透光性能，磁性能，熱導(dǎo)...

  • 2022

    4-8

    初粘性測試儀的使用方法

    CZY-01初粘性測試儀（藥典）是一款按照中國藥典黏附力測定法之規(guī)定設(shè)計制造的初粘性測試儀，適用于貼膏劑、貼劑等產(chǎn)品的初粘力測試產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)GB/T4852-2002,《壓敏膠帶初粘性試驗方法——滾球法》、中國藥典2020版（黏附力測定法）使用步驟：1.將斜面滾球裝置調(diào)至水平位置，除特殊規(guī)定外，將傾斜板的傾角調(diào)到30°。2用蘸有清洗劑的脫脂紗布，擦洗玻璃表面和聚酯薄膜的兩面，再用紗布擦干凈。3將擦去防銹油的鋼球，放入盛有消洗劑的容器內(nèi)浸泡數(shù)分鐘，取出后，用清潔的清洗劑和紗布反復(fù)清...

  • 2022

    4-8

    持粘性測試儀操作步驟

    CZY-03持粘度儀是不干膠持黏性測試儀按照GB4851（壓敏膠粘帶持黏性試驗方法）、貼膏劑黏附力測定方法標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造，適用于壓敏膠粘帶、不干膠、貼膏劑、熱溶膠等產(chǎn)品進行持粘性測試試驗。測試原理：把貼有膠粘試樣的試驗板垂直吊掛在試驗架上，下端懸掛規(guī)定重量的砝碼，經(jīng)過一定時間后試樣粘脫的位移量，或試樣*脫離的時間來表征膠粘試樣抵抗拉脫的能力操作說明1.水平放置持粘性測試儀，開啟電源開關(guān)，接著把砝碼放置在吊架下方槽內(nèi)。2.除去膠粘帶試卷外層的三到5五圈膠粘帶后，以約300毫米/每...

  • 2022

    4-7

    如何過注射劑一致性評價？

    近年來，國家陸續(xù)頒布了有關(guān)的文件，包括《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）等規(guī)定，2017年12月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求》意見的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）。在2018年初，針對口服固體制劑進行大規(guī)模的仿制藥一致性評價，截止到...

  • 2022

    4-6

    你知道紙箱出廠前需要做哪些強度檢測嗎

    為避免出現(xiàn)紙箱堆碼后垮塌、破裂等的情況，生產(chǎn)出合格的紙箱產(chǎn)品，必須對瓦楞紙箱進行檢測，使瓦楞紙箱的生產(chǎn)過程得到有效的控制。那么你知道紙箱在出廠前應(yīng)該做哪些強度檢測嗎？1.邊壓強度一定寬度的試樣，單位長度所能承受的壓力大小稱為邊壓強度，瓦楞紙箱的邊壓強度是指承受平行于瓦楞方向壓力的能力。按照有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，進行邊壓強度檢測時從3個紙箱中，每個分別切取3塊無機械壓痕、無印刷痕跡和損壞的試樣，試樣的瓦楞方向應(yīng)為短邊，試樣規(guī)25mmx100mm，誤差±0.5mm。要求取樣器...

  • 2022

    4-6

    一致性評價測試1～3μm孔徑所用的檢測儀

    一致性評價微泄露測試方法驗證是通過測試原理、測試過程、測試設(shè)備、測試參數(shù)等來判斷由山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的MLT-V100微泄漏無損性測試儀能否滿足美國藥典USP41-1207.2中對于真空衰減法的方法描述，能否滿足公司的生產(chǎn)及檢驗要求。通過對微泄漏密封性測試儀方法驗證的評估，確定此方法適用于本公司產(chǎn)品，此儀器滿;日藥典USP41-1207.2中對于真空衰減法的方法要求，確認此儀器測試結(jié)果能真實反應(yīng)公司無菌品包裝容器的密封完整性，為使用者提供數(shù)據(jù)參考。相對色水法現(xiàn)有的F...

  • 2022

    4-2

    關(guān)于微生物侵入研究

    2020年10月CDE發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》，該技術(shù)指南指出：如方法靈敏度無法達到產(chǎn)品最大允許泄漏限度水平或產(chǎn)品最大允許泄漏限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法）進行密封性研究，對兩種方法的靈敏度進行比較研究。因當(dāng)前的大多數(shù)包裝密封性檢查方法無法達到產(chǎn)品最大允許泄漏限度水平（MALL），因此，根據(jù)上述法規(guī)的要求，需要結(jié)合微生物挑戰(zhàn)法共同做包裝密封性研究，分別獲得兩種方法的靈敏度，然后對靈敏度進行比較研究。微生物入侵法測...

  • 2022

    4-2

    消毒濕巾包裝檢測方法和設(shè)備選擇推薦

    隨著我國經(jīng)濟水平發(fā)展及大眾消費意識的不斷提高，消毒濕巾的市場越來越大。消毒濕巾以其柔軟舒適、使用方便、安全無刺激等特點廣泛應(yīng)用到人們的生活當(dāng)中，對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來越規(guī)范。除了消毒濕巾本身的質(zhì)量安全外，消毒濕巾包裝的質(zhì)量越來越引起生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)注。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司結(jié)合水蒸氣透過率測試儀、電子拉力試驗機、熱封試驗儀、密封試驗儀等設(shè)備對消毒濕巾包裝質(zhì)量安全與檢測進行簡要的介紹。1、消毒濕巾包裝的水蒸氣透過率檢測：阻濕性能是指消毒濕巾包裝材料對水蒸汽的阻隔作用。阻濕性能是影...

  • 2022

    3-30

    薄膜測厚儀的后期維護工作

    薄膜厚度測試儀的出現(xiàn)給很多需要較好測量的企業(yè)提供了更好的設(shè)備支持，但是測厚儀在使用中難免會出現(xiàn)一些問題會影響到測量結(jié)果的準(zhǔn)確性，出現(xiàn)這種情況后怎樣來處理呢？本篇文章針對這些問題進行做一下介紹。一、試樣表面有覆蓋物在進行厚度測量之前應(yīng)該先將試樣表面清理干凈，比如灰塵、污漬或者一些附著物等，都會影響到測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。二、試樣表面太粗糙試樣表面太過粗糙也會影響測量結(jié)果的準(zhǔn)確性，嚴重的話還會造成機器不讀數(shù)。所以在測量之前要盡可能地使試樣表面無雜質(zhì)。三、粗加工表面有一些車床表面會有一...

  • 2022

    3-29

    真空衰減法適用于無菌藥品容器完整性測試

    真空衰減法微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用*的設(shè)計和嚴謹、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測試夾具）定制。真空衰減法作為無損定量檢漏技術(shù)的代表，相比傳統(tǒng)檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯；相比其他的無損檢漏技術(shù)如激光...
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