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技術(shù)文章

  • 2022

    10-24

    無菌醫(yī)療器械（核酸拭子棒）包裝試驗方法--剝離

    YY_T0681.2-2010無菌醫(yī)療器械（核酸拭子棒）包裝試驗方法--剝離意義和應(yīng)用：密封強(qiáng)度是用于過程確認(rèn),過程控制和過程能力的定量測量。密封強(qiáng)度不僅用于評價剝離力和包裝完整性,還能用于測量包裝過程形成穩(wěn)定密封的能力。包裝的密封強(qiáng)度應(yīng)滿足其下限要求,但出于便于打開的考慮,經(jīng)常希望對密封強(qiáng)度給出上限要求。最大密封力是重要的信息,但在有些應(yīng)用中,可能要規(guī)定打開密封的平均力,這種情況下也宜給出報告。剝離力：當(dāng)密封表面發(fā)生粘接性破壞(剝離)時,報告該測得的粘接強(qiáng)度值。試樣粘接處的...

  • 2022

    10-21

    YBB00262002-2015口服固體藥用聚酯瓶-密封性

    YBB00262002-2015口服固體藥用聚酯瓶：本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。外觀：取本品適量，在自然光線明亮處，正視目測。應(yīng)具有均勻一致的色澤，不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。密封性：取本品適量，于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋（瓶與蓋的扭矩值參照下表，普，創(chuàng)PNY-20扭矩試驗儀），置于帶抽氣裝置的容器中（LT-02P密封性試...

  • 2022

    10-20

    真空衰變法無損檢驗包裝緊密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法

    使用真空衰變法無損檢驗包裝緊密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法1范圍1.1試驗包裝—可以采用本方法進(jìn)行無損檢測的包裝包括：1.1.1硬質(zhì)及半硬質(zhì)無蓋包裝托盤。1.1.2帶有多孔擋層蓋的包裝托盤或包裝杯。1.1.3硬質(zhì)無孔包裝。1.11.4軟質(zhì)無孔包裝（見1.2.4）。1.2緊密性檢測—本試驗方法可通過使用檢漏儀絕對壓力傳感器或壓差傳感器進(jìn)行包裝緊密型檢測。試驗的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的設(shè)計、包裝試驗夾具的設(shè)計以及時間壓力等臨界技術(shù)參數(shù)。各種包裝體系檢測的泄漏處的類型和大小以及試驗靈...

  • 2022

    10-20

    一次性使用無菌注射針穿刺力試驗方法GB 15811-2001

    范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公稱外徑為0.3mm到1.2mm的一次性使用無菌注射針(以下簡稱注射針)的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝和標(biāo)志等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射或抽取藥液時用的注射針。測試原理：用一刺穿力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度﹐垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的刺穿力。測試裝置：檢測儀器：PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀技術(shù)指標(biāo)：1.直線驅(qū)動速度:50mm/min~250mm/min,平均速度精度≤士5%(設(shè)置值);2.壓力...

  • 2022

    10-19

    約束板檢測軟包裝袋膨脹熱封強(qiáng)度的優(yōu)勢

    軟包裝袋的密封性能主要通過包裝袋的完整性和密封邊的密封性能來體現(xiàn)，由于當(dāng)前熱封技術(shù)被廣泛應(yīng)用在軟包裝袋的制作工藝中，因而體現(xiàn)密封邊密封性能的指標(biāo)就是熱封強(qiáng)度。不同材料間的連接位置通常都是包裝物整體密封性的薄弱點，而檢測軟包裝袋熱封邊的熱封強(qiáng)度就是為了保證熱封邊所表現(xiàn)出的密封性能至少要與袋子的其他位置一樣。然而在實際應(yīng)用中，如何檢測能體現(xiàn)軟包裝袋密封性能的熱封強(qiáng)度一直沒有獲得正確的認(rèn)識，本文將對膨脹熱封強(qiáng)度與拉伸熱封強(qiáng)度的區(qū)別以及約束板試驗裝置的檢測優(yōu)勢進(jìn)行詳細(xì)介紹。1.材料的...

  • 2022

    10-17

    GB 18454液體食品無菌包裝用復(fù)合袋

    1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了液體食品無菌包裝用復(fù)合袋的技術(shù)要求,檢驗方法、檢驗規(guī)則,包裝、標(biāo)志,運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由塑料與塑料或塑料與鋁箔復(fù)合制成的、帶內(nèi)襯或不帶內(nèi)襯的、經(jīng)過滅菌的、供液體食品無菌包裝用的包裝袋。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191—2000包裝儲運圖示標(biāo)志GB/T1038——2000塑料薄膜透氣性試驗方法GB/T2...

  • 2022

    10-15

    熱合強(qiáng)度測定法YBB 00122003

    本法適用于塑料熱合在塑料或其他基材（如鋁箔等)上的熱合強(qiáng)度及塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度的測定。試樣制備：材料:根據(jù)產(chǎn)品項下規(guī)定的熱合條件，將試樣在熱封儀上進(jìn)行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣各5條。檢測設(shè)備：HST-01A熱封試驗儀復(fù)合袋:在復(fù)合袋的側(cè)面、背面、頂部和底部，與熱合部位成垂直方向上裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣總共10條，各部位取樣條數(shù)相差不得超過一條。展開長度100mm±1mm，若展開...

  • 2022

    10-10

    建筑材料水蒸氣透過性能試驗方法GB17146

    GB17146-1997建筑材料水蒸氣透過性能試驗方法：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各種建筑材料濕流密度,透濕率、透濕系數(shù)試驗的方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于片狀.板狀或通過加工制作可獲得這些形狀的絕熱、防水隔潮、裴飾裝修等用途的各種建筑材料。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于其他片狀或板狀材料水蒸氣透過性能的測定。檢測原理：1、有兩種基本試驗方法—一干燥劑法和水法。這些試驗旨在用簡單的方法可靠地測量通過可透過和半透性材料傳遞的水蒸氣量值,并以適當(dāng)?shù)膯挝槐硎局?。這些值可用于設(shè)計、制造和銷售。2、干燥劑法—一試樣被封裝在帶有...

  • 2022

    10-8

    恒溫恒濕試驗箱排氣量不足怎么辦

    恒溫恒濕試驗箱廣泛應(yīng)用于航天航空、電子、汽車、電池等行業(yè)，用來測試電工電子產(chǎn)品、材料、設(shè)備等的加濕熱試驗，交變溫?zé)嵩囼灪秃愣責(zé)嵩囼灥龋部勺龈叩蜏乩性囼?、低溫試驗等，以對試驗后產(chǎn)品的行為性能作出評價。壓縮機(jī)是恒溫恒濕試驗箱內(nèi)進(jìn)行制冷的核心部件，壓縮機(jī)承擔(dān)著提升壓力的作用，將吸氣壓力狀態(tài)提到排氣壓力狀態(tài)。排氣量不足是壓縮機(jī)比較容易發(fā)生的故障之一，那恒溫恒濕試驗箱發(fā)生這樣的問題是什么原因?qū)е碌?？有哪些處理方法呢？壓縮機(jī)排氣量不足原因及解決方法一、進(jìn)氣濾清器的故障：積垢堵塞，使...

  • 2022

    9-30

    口溶膜劑的性能檢測

    口腔膜劑是指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑，供口服和粘膜使用。良好的機(jī)械性能能防止膜劑使用中撕扯破損，保持膜劑的完整性和劑量的準(zhǔn)確性。成膜材料、膜劑的厚度以及增塑劑都是膜劑機(jī)械性能的影響因素，通過科學(xué)的性能檢測能實現(xiàn)膜劑機(jī)械性能的合理控制。2020版《中國藥典》對膜劑的定義為藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑，供口服或粘膜使用。今天我們依據(jù)《口腔膜劑的制備與質(zhì)量評價》來詳細(xì)的了解一下口溶膜劑的性能檢測項目及方法?？谇荒┰谌∮?、貼敷過程中受到外力的拉扯，若韌性...
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